Visuomenės pažangos institutas ruošiasi dar kartą organizuoti mokymų ciklą apie ISO 13485:2016 standartą. Mokymus ves lektorė Brigita Ivanauskienė, asociacijos „Visuomenės pažangos institutas“ narė, kokybės vadybos sistemų specialistė ir praktikė. Brigita turi daugiau nei 10 metų patirtį dirbant su ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, ISO 19011 standartais ir kviečia pasižiūrėti į ISO 13485 ne kaip į standartą „iš vadovėlio“, bet kaip į sistemą, kuri gali būti dinamiška, naudinga ir pritaikoma jūsų organizacijai. Lauksime Jūsų registracijos. Kreipkitės jei reikės patarimo, mes rekomenduosime. kurie mokymai labiausiai tinka pagal Jūsų poreikius. Tikslios mokymų datos bus paskelbtos artimiausiu metu, jei pageidaujate gauti priminimą, užpildykite užklausą apačioje.
MOKYMAI Nr. I
ISO 13485:2016 pagrindiniai reikalavimai ir praktinis įgyvendinimas
LST EN ISO 13485:2016 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistema. Reglamentuojantys reikalavimai
Online Teams programoje
Kaina – 89 Eur.
Trukmė: 3 val.
Tikslas: Supažindinimas su LST EN ISO 13485:2016 standarto struktūra, pagrindiniais reikalavimais ir jų praktiniu įgyvendinimu.
Skirta: pagilinti žinias neseniai įsidiegusiems ar besiruošiantiems taikyti įmonėje ISO 13485:2016
Mokymų programa:
- LST EN ISO 13485:2016 paskirtis: kam reikalingas šis standartas?
- LST EN ISO 13485:2016 reikalavimų apžvalga punktas po punkto (su praktiniais komentarais):
4 skyrius – Kokybės vadybos sistema (bendrieji reikalavimai; dokumentų reikalavimai)
5 skyrius – Vadovybės atsakomybė (vadovybės įsipareigojimai; orientavimasis į klientą; kokybės politika; planavimas; atsakomybė, įgaliojimai ir komunikavimas; vadybos vertinamoji analizė)
6 skyrius – Išteklių vadyba (aprūpinimas ištekliais; žmogiškieji ištekliai; infrastruktūra; darbo aplinka ir užterštumo kontrolė)
7 skyrius – Produktų realizavimas (produkto realizavimo planavimas; su klientu susiję procesai; projektavimas ir tobulinimas; pirkimas; gamyba ir paslaugų teikimas; monitoringo ir matavimo įrangos valdymas)
8 skyrius – Matavimas, analizė ir gerinimas (bendrieji idalykai; monitoringas ir matavimas; neatitiktinio produkto valdymas; duomenų analizė; gerinimas)
- Praktiniai patarimai ir dažniausios klaidos
- Klausimai ir atsakymai
Mokymų metu dalyviams bus pristatomos konkrečios dokumentų formos, pavyzdžiai. Po mokymų išsiunčiama mokymų medžiaga ir pristatytos dokumentų formos
Po mokymų išrašomas pažymėjimas.
Minimali mokymų grupė – 5 dalyviai
MOKYMAI Nr. II
Praktiniai patarimai ir žinių gilinimas, įsidiegusiems ISO 13485:2016
Mokymų tema: Efektyvios kokybės vadybos sistemos kūrimas: reikalavimų įgyvendinimas ir dokumentacija pagal LST EN ISO 13485:2016 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)
Skirta: praktiniai patarimai ir žinių pagilinimas įsidiegusiems ISO 13485:2016 ir siekiantiems didesnio vadybos sistemos efektyvumo, sklandesnio pasiruošimo auditams.
Online Teams programoje
Kaina – 129 Eur.
Trukmė: 4 val.
Tikslas: Praktiniai mokymai, patarimai ir realūs pavyzdžiai, dokumentuojant, valdant ir efektyvinant ISO 13485:2016 vadybos sistemą.
Mokymų programa:
1. Bendrieji reikalavimai:
- Organizacijos vaidmuo;
- Procesų rizika; procesų seka ir sąveika;
- Pokyčių valdymas;
- Rašytiniai kokybės susitarimai; kompiuterinės programinės įrangos taikymo validavimas.
- Vidaus auditai
2. Dokumentų reikalavimai:
- kokybės vadovas;
- dokumentų ir įrašų valdymas;
- medicinos priemonės failas;
3. Iššūkiai ir dažniausios klaidos
4. Klausimai ir atsakymai
Mokymų metu dalyviams bus pristatomos konkrečios dokumentų formos, pavyzdžiai. Po mokymų išsiunčiama mokymų medžiaga ir pristatytos dokumentų formos.
Po mokymų išrašomas pažymėjimas.
Minimali mokymų grupė – 5 dalyviai
MOKYMAI Nr. III
ISO 13485:2016 vadovams ir vadybai, siekiantiems sklandaus ISO 13485:2016 valdymo ir sistemos efektyvinimo
Mokymų tema: Vadovybės atsakomybė – kaip vadovai gali prisidėti prie kokybės vadybos sistemos palaikymo pagal LST EN ISO 13485:2016 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)
Skirta: visų grandžių vadovams ir vadybai, siekiantiems sklandaus ISO 13485:2016 valdymo ir sistemos efektyvinimo
Online Teams programoje.
Kaina – 139 Eur.
Trukmė: 4 val.
Tikslas: Praktiniai mokymai, patarimai ir realūs pavyzdžiai, dokumentuojant kokybės vadybos sistemą.
Mokymų programa:
- Vadovybės įsipareigojimai
- Kokybės politika
- Kokybės tikslai ir KPI
- Orientavimasis į klientą
- Atsakomybė, įgaliojimai ir komunikavimas (organizacinė struktūra; pareiginiai nuostatai; vadovybės atstovas kokybei)
- Vadybos vertinamoji analizė (vertinamosios analizė įvediniai; vertinamosios analizės išvediniai; vavybos vertinamosios analizės protokolas)
Mokymų metu dalyviams bus pristatomos konkrečios dokumentų formos, pavyzdžiai. Po mokymų išsiunčiama mokymų medžiaga ir pristatytos dokumentų formos.
Po mokymų išrašomas pažymėjimas.
Minimali mokymų grupė – 5 dalyviai
MOKYMAI Nr. IV
ISO 13485:2016 žmogiškieji ištekliai, infrastruktūra ir darbo aplinka
Mokymų tema: Žmonės, įranga, aplinka – kaip efektyviai valdyti išteklius pagal LST EN ISO 13485:2016 Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai (ISO 13485:2016)
Online Teams programoje
Kaina – 139 Eur.
Trukmė: 4 val.
Tikslas: Praktiniai mokymai, patarimai ir realūs pavyzdžiai, dokumentuojant kokybės vadybos sistemą.
Mokymų programa:
- Žmogiškieji ištekliai – kompetencija; mokymai; naujų darbuotojų įvedimas;
- Infrastruktūra – įrenginių ir jų paslaugų valdymas; monitoringas, kalibravimas, validavimas.
- Darbo aplinka ir užterštumo kontrolė – reikalavimai darbo aplinkai, reikalavimai darbuotojų sveikatai, švarai ir drabužiams; užterštumo kontrolė
- Iššūkiai ir dažniausios klaidos
- Klausimai ir atsakymai
Mokymų metu dalyviams bus pristatomos konkrečios dokumentų formos, pavyzdžiai. Po mokymų išsiunčiama mokymų medžiaga ir dokumentų formos.
Po mokymų išrašomas pažymėjimas.
Minimali mokymų grupė – 5 dalyviai.
Registracija vykdoma užpildant kontaktinę formą žemiau. Pateiktais kontaktais su Jumis susisieksime.